EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD FINANCIARÁ DOS MEDICAMENTOS PARA LA FIBROSIS QUÍSTICA

EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD FINANCIARÁ DOS MEDICAMENTOS PARA LA FIBROSIS QUÍSTICA

La ministra de Sanidad, Consumo y Bienestar Social en funciones, María Luisa Carcedo, comunicó el pasado 21 de octubre a las organizaciones de pacientes afectadas por fibrosis quística, que los dos medicamentos para el tratamiento de esta enfermedad, Orkambi y Symkevi, ambos de la compañía farmacéutica estadounidense Vertex, han sido incluidos en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS) a partir del día 1 de noviembre.

La inclusión de estos dos medicamentos se acordó en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos, en la que están representadas también las Comunidades Autónomas, del pasado 30 de septiembre.

El resultado de este acuerdo se materializa en una resolución del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social que incluye en la prestación farmacéutica del SNS estos fármacos. Todo ello ha sido posible después de intensas negociaciones con el laboratorio farmacéutico que los comercializa y que comenzaron en junio de 2016.

El acuerdo de inclusión alcanzado supone un modelo mixto de techo máximo de gasto y pago por resultados, es decir, coste por efectividad. “Estamos ante un medicamento que genera incertidumbre clínica por lo que el pago está condicionado a que el paciente responda al tratamiento”, indicó la ministra.

Para ello, se ha elaborado un protocolo farmacoclínico, con las variables que se van a medir y en qué etapas del tratamiento, en el que ha participado la Sociedad Española de Fibrosis Quística.

En España, se estima que 554 pacientes son susceptibles de iniciar el tratamiento, 441 adultos y 113 niños y niñas. Orkambi está indicado para niños de entre 6 y 12 años y Symkevi para niños de edad superior a 12 años y adultos. “De esta manera se garantiza una continuidad en el tratamiento de esta patología, y la equidad en el acceso, llegando a los pacientes en los que está indicado”, señaló la ministra.

El Orkambi y el Symkevi se dispensarán por farmacia hospitalaria tras el diagnóstico de la fibrosis quística mediante la prueba de mutación genética.

La fibrosis quística es una enfermedad degenerativa, causada por una mutación genética, que afecta principalmente a los pulmones y al sistema digestivo. Los pacientes sufren una disminución de agua, sodio y potasio que da lugar a la obstrucción de los canales que transportan secreciones, lo que origina su estancamiento, infecciones e inflamaciones que destruyen zonas de distintos órganos como el hígado, el páncreas, el sistema reproductor y fundamentalmente el pulmón. La función respiratoria se va reduciendo hasta el punto de requerir un trasplante.

Por tanto, la financiación de estos medicamentos supone una gran noticia, aunque los pacientes susceptibles de beneficiarse de estos tratamientos son en torno al 60% del total, debido al tipo de mutación que sufren. Sin embargo, Vertex anunció en noviembre de 2018 los resultados positivos de dos ensayos de fase III de una triple combinación con la que se podría llegar a tratar al 90% de los pacientes.

Fuentes: Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Federación Española de Fibrosis Quística.

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